IHiT Instytut Hematologii i Transfuzjologii

office • POL • unknown • Не указана

**w projekcie** „**A Randomized, Double-Blind, Phase2 Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Primary Cardioprotection with Dapagliflozinin Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Undergoing Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HEART-DAPA- MM)”** **Zakres Zadań i Odpowiedzialności** * Nadzór nad planowaniem, realizacją, zakończeniem projektu w obszarze zarządzania bazami danych; * Projektowanie baz danych: współtworzenie elektronicznych systemów zbierania danych (EDC), testowanie formularzy i logiki wprowadzania informacji; * Weryfikacja danych: bieżące sprawdzanie spójności i poprawności spływających informacji z protokołem badania; * Projektowanie elektronicznych kart obserwacji pacjenta (eCRF) do badania klinicznego oraz ich aktualizacja na potrzeby bieżącej realizacji badania; * Tworzenie wraz z zespołem projektowym badania klinicznego Planu Zarządzania Danymi (DMP – Data Management Plan); * Współpraca z zespołami badawczymi badania klinicznego w zakresie pozyskiwania i uzupełniania danych; * Ścisła współpraca ze Statystykiem i Specjalistą ds. monitorowania bezpieczeństwa przy projektowaniu i aktualizacji założeń projektowych w obszarze zbieranych danych, * Dbanie o jakość, spójność i bezpieczeństwo danych; * Wyjaśnianie rozbieżności (Data Clarification): tworzenie i wysyłanie zapytań (queries) do ośrodków badawczych w celu sprostowania brakujących lub błędnych danych; * Przygotowywanie zapytań do baz danych oraz raportów na podstawie informacji z baz danych; * Szkolenie członków zespołów badawczych w zakresie prawidłowej realizacji procedury zarządzania danymi; * Nadzór nad procesem zamykania bazy danych, przenoszeniem danych oraz przygotowaniem dokumentacji do archiwizacji; * Zapewnienie wsparcia dla członków zespołu realizujących projekt w obszarze zarządzania danymi; * Współpraca z kierownikiem merytorycznym oraz kierownikiem administracyjnym w zakresie kluczowych decyzji oraz strategii. **Wymagania** * Doświadczenie w realizacji zadań data managera w obszarze badań klinicznych lub badań naukowych, * Wykształcenie: wyższe, * Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, * Biegła znajomość programów pakietu MS Office, * Znajomość narzędzi informatycznych i metod analizy danych oraz umiejętność ich wykorzystania, * Umiejętna i efektywna organizacja czasu pracy, * Znajomość standardów ICH GCP. **Mile Widziane** * Doświadczenie w projektach z zakresu niekomercyjnych badań klinicznych. **Oferujemy** * Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w renomowanym Instytucie Hematologii i Transfuzjologii. * Pracę w środowisku łączącym działalność naukową, badawczą i medyczną. * Świadczenia socjalne finansowane z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych (ZFŚS), zgodnie z obowiązującym regulaminem.