Специалист по клиническим исследованиям (Clinical Research Specialist)

Обязанности:

• Разработка клинической стратегии для различных групп лекарственных препаратов и адаптация документов исследования (протокол, брошюра, ICF);
• Подготовка и подача документов на РКИ, включая ответы на запросы регуляторных органов и письма-запросы в страны ЕАЭС;
• Планирование и запуск исследований: оценка feasibility, подбор исследовательских центров, подготовка к инициации и сбор документов для ЛЭК;
• Взаимодействие с субподрядчиками (CRO, страховые компании, лаборатории, исследовательские центры) и внутренними подразделениями;
• Организация совещаний и тренингов для исследователей, контроль набора пациентов и сроков проведения КИ;
• Мониторинг и контроль исследования: проверка и согласование документов исследования (мониторинговый план, шаблон ИРК и пр.); взаимодействие с CRO по текущим вопросам исследования, хранения/распределения препарата, в...

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat. Duis aute irure dolor in reprehenderit in voluptate velit esse cillum dolore eu fugiat nulla pariatur. Excepteur sint occaecat cupidatat non proident, sunt in culpa qui officia deserunt mollit anim id est laborum.

Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error sit voluptatem accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam, eaque ipsa quae ab illo inventore veritatis.