Specialist kontrole kakovosti II – funkcionalno testiranje (m/ž/d) / QC Specialist II - Functional Testing (m/f/d)

Job Description Summary

Prihodnost je v naših rokah. / The future is ours to shape.

Job Description

Na Brniku vzpostavljamo nov visokotehnološki center za proizvodnjo podobnih bioloških zdravil, v katerem bodo pomemben del tudi sodobni laboratoriji za kontrolo kakovosti. V novo QC ekipo vabimo Specialista kontrole kakovosti II na področju funkcionalnega testiranja , ki bo sodeloval pri vzpostavitvi laboratorija in procesov ter zagotavljanju kakovosti medicinskih pripomočkov (injekcij, avtoinjektorjev) za bioinjektabilne izdelke.

V tej vlogi boste svoje analitsko in strokovno znanje povezovali z uvajanjem novih laboratorijskih procesov, funkcionalnim testiranjem medicinskih pripomočkov ter zagotavljanjem regulatorne skladnosti in kakovosti.

Vaše ključne odgovornosti:

• Sodelovanje pri vzpostavitvi novega laboratorija za kontrolo kakovosti ter zagotavljanju njegove operativne pripravljenosti.
• Priprava analitske dokumentacije, vključno s specifikacijami, plani kontrole in plani vzorčenja za materiale in medicinske pripomočke, ki se uporabljajo pri proizvodnji bioinjektabilnih izdelkov.
• Sodelovanje pri uvajanju novih laboratorijskih informacijskih sistemov in z njimi povezanih laboratorijskih procesov.
• Sodelovanje pri prenosih analitskih metod ter pregled in odobravanje rezultatov rutinskega testiranja.
• Pregled in odobritev rezultatov funkcionalnega testiranja medicinskih pripomočkov.
• Raziskava laboratorijskih dogodkov, vključno z odstopi in rezultati izven specifikacijskih mej, ter sodelovanje pri upravljanju reklamacij in drugih aktivnostih, povezanih z GMP.
• Sodelovanje pri ocenjevanju vpliva sprememb na lokalne procese ter podpori pri uvajanju alternativnih virov dobave.
• Skrb za stalno pripravljenost področja na regulatorne inšpekcijske preglede.

Vaš prispevek k delovnemu mestu:

• Visokošolsko izobrazbo farmacevtske, kemijske ali druge naravoslovne smeri.
• Zaželene delovne izkušnje s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali drugega ustreznega področja.
• Prednost predstavljajo izkušnje s funkcionalnim testiranjem, medicinskimi pripomočki, analitskimi metodami ali delom v laboratorijskem okolju.
• Zaželeno poznavanje GMP okolja, laboratorijske dokumentacije in zahtev kakovosti.
• Aktivno znanje angleškega jezika.
• Poznavanje orodja Microsoft Office.
• Natančnost, odgovornost in sposobnost strokovnega ter samostojnega dela.
• Sposobnost sodelovanja z različnimi strokovnimi ekipami in motivacijo za soustvarjanje novega laboratorijskega okolja.

Kaj nudimo:

Lokacija dela: Brnik (do odprtja obrata bo delo potekalo v Ljubljani)

Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem

Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur

Plačni razpon (letna bruto plača): 30.960 – 46.440 EUR\*

_Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke_.

...

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat. Duis aute irure dolor in reprehenderit in voluptate velit esse cillum dolore eu fugiat nulla pariatur. Excepteur sint occaecat cupidatat non proident, sunt in culpa qui officia deserunt mollit anim id est laborum.

Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error sit voluptatem accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam, eaque ipsa quae ab illo inventore veritatis.